Inilah yang perlu anda ketahui mengenai ujian Covid-19 di rumah baru

Dalam usaha untuk mendapatkan ujian yang lebih tepat kepada lebih ramai orang, syarikat ujian di rumah swasta telah bekerjasama dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk membangun dan mengedarkan mereka sendiri. Pada hari Selasa, FDA mengumumkan kebenaran pertama ujian di rumah, yang dibuat oleh syarikat LabCorp. Tiga syarikat swasta yang lain-Everlywell, Scanwell Health, dan Nurx-Arah Mengumumkan Pembebasan Ujian Covid-19 mereka. Tetapi apakah ujian di rumah ini, dan betapa berkesannya mereka? Inilah yang perlu anda ketahui.

Bagaimana ujian covid-19 di rumah baru berfungsi

Pada masa ini, bagi seseorang yang akan diuji untuk novel coronavirus, seorang doktor perlu menentukan sama ada pesakit memenuhi satu set kriteria tertentu, yang berbeza -beza oleh negeri dan daerah tetapi dipandu oleh cadangan CDC. Kriteria secara amnya termasuk mengalami gejala dan bersentuhan dengan seseorang yang mempunyai covid-19 (atau perjalanan dari negara berisiko tinggi), atau mengalami gejala dan menjalani ujian selesema pesat negatif.

Sebaik sahaja seorang doktor memutuskan bahawa orang itu harus diuji, mereka menjalani ujian Covid-19 standard, yang mengambil swab ke belakang tekak atau hidung pesakit, kata Osmosis Penyakit Berjangkit Rishi Desai, MD, MPH. Swab dihantar ke makmal, yang menguji swab menggunakan reagen, bahan aka yang digunakan dalam analisis kimia untuk mengesan reaksi. Reaksi positif bermakna virus telah dikesan; tindak balas negatif bermaksud seseorang (mungkin) dengan jelas. Proses ini sepatutnya mengambil masa 24 hingga 48 jam selepas mendapatkan temujanji untuk mengambil ujian dengan pembekal penjagaan kesihatan (walaupun secara anekdot telah melaporkan hari kelewatan dalam mendapatkan diuji terima kasih kepada kekurangan).

Dua ujian baru yang memukul pasaran dari Everlywell ($ 135) dan Nurx ($ 181) berfungsi dengan sangat sama dengan ujian standard ini. Untuk kedua-dua ujian jenama, seseorang mengambil soal selidik digital untuk menentukan sama ada mereka perlu diuji, berdasarkan garis panduan yang disebutkan di atas dari CDC. Ini adalah untuk memastikan bahawa hanya orang yang benar -benar memerlukan ujian, dan bukan hanya orang yang ingin menyimpan simpanan, dapatkannya.

Sekiranya seseorang memenuhi kriteria untuk ujian, Christina Song, pengarah komunikasi di Everlywell, kata seorang doktor yang bergabung dengan perkhidmatan telemedicine PwnHealth (yang berfungsi dengan Everlywell) akan menetapkan ujian. Ujiannya kemudiannya semalaman untuk pesakit. "Di dalam kit, terdapat swab nasofaring ditambah tiub di mana anda boleh mengumpul air liur dan sampel dahak, yang merupakan campuran air liur dan lendir. Sebaik sahaja orang mengumpul sampel mereka, kami meminta mereka untuk menjatuhkannya ke dalam bahan selamat biohazard yang kami sediakan ke dalam bekas perkapalan, "kata Song. (Kit juga termasuk bahan untuk membasmi bahagian luar pembungkusan.) Pesakit mengembalikan sampel mereka dengan sampul fedex pra-bayar dan ujian dianalisis di pihak ketiga, makmal yang disahkan. Dalam masa 24 hingga 48 jam setelah dijemput, pengguna akan dapat melihat hasilnya melalui aplikasi Everlywell. "Seluruh proses dari awal hingga akhir mengambil masa antara tiga hingga lima hari," katanya. Masa pemulihan secara teknikalnya setanding dengan ujian Covid-19 yang ada sekarang, tetapi memandangkan ia dapat dilakukan tanpa mendapatkan temujanji secara peribadi dengan doktor, ia dapat menjimatkan beberapa hari.

Sekiranya ujian kembali positif, doktor yang diperakui oleh lembaga akan menindaklanjuti pesakit, melalui telemedicine, dan berjalan mereka melalui langkah seterusnya, termasuk cara terbaik untuk melindungi kesihatan mereka dan kesihatan orang lain. Ujian di rumah Nurx berfungsi sama, dengan langkah-langkah yang setanding di tempat jika seseorang menguji positif untuk covid-19. Satu perbezaannya ialah Nurx menawarkan konsultasi dalam talian untuk pengguna dengan hasil negatif serta yang positif, kerana mereka telah menemui mereka yang tidak menguji positif masih mempunyai banyak soalan.

Ujian di rumah oleh Scanwell Health, ($ 70), berfungsi dengan cara yang berbeza, menggunakan teknologi yang telah dibangunkan dan sedang digunakan di China untuk mengesan Covid-19. (Ia juga termasuk komponen soal selidik, dan orang yang memenuhi kriteria untuk ujian ditetapkan ujian oleh doktor yang diperakui oleh lembaga.) Stephen Chen, pengasas dan Ketua Pegawai Eksekutif Scanwell Health, menjelaskan bahawa ini adalah ujian darah di rumah. Ia berfungsi dengan melihat sama ada seseorang mempunyai antibodi untuk novel coronavirus dalam sistem mereka-yang menunjukkan bahawa mereka telah terdedah. Ujian ini masih menunggu kelulusan melalui Program Kebenaran Penggunaan Kecemasan FDA (yang memudahkan ketersediaan rawatan semasa kecemasan kesihatan), tetapi Chen menganggarkan ujian itu akan tersedia untuk membeli dalam masa enam hingga lapan minggu.

"Pada asasnya, [ujian] melibatkan menusuk jari anda, [membenarkan] darah jatuh ke kaset, sambil menambah beberapa titisan reagen ke kaset, dan menunggu 15 minit untuk melihat apakah reaksi berlaku," kata Chen. Pengguna mengimbas gambar kaset dan memuat naiknya ke aplikasinya. Kemudian, dianalisis oleh profesional perubatan di Lemonaid, perkhidmatan telemedicine. "Hasilnya tidak ditunjukkan kepada pesakit menggunakan aplikasinya. Sebaliknya, doktor menghubungi mereka secara langsung dan memberi mereka hasilnya, "kata Chen.

Hasil positif untuk ketiga -tiga ujian akan dilaporkan kepada CDC supaya mereka dapat menjejaki bilangan kes ada.

Implikasi ujian yang diswastakan untuk krisis kesihatan

Menurut DR. Desai, yang tidak berkaitan dengan mana-mana syarikat ujian di rumah, ada kebaikan dan keburukan kepada syarikat swasta yang menyediakan lebih banyak pilihan ujian. Satu manfaat yang jelas adalah memberikan lebih banyak ujian kepada lebih banyak orang. "Terdapat banyak maklumat kesihatan dan kesihatan awam yang akan kami peroleh dari [ujian di rumah ini], termasuk siapa yang perlu dikuarantin," katanya. "Ia juga akan banyak membantu dengan pengurangan kecemasan."Selain itu, dengan tidak memerlukan pelantikan doktor secara peribadi, orang yang benar-benar memerlukan ujian harus dapat mendapatkannya lebih cepat.

Tetapi dr. Desai mengatakan terdapat kelemahan besar dengan ujian di rumah: ketepatan, terutamanya dengan swab hidung. "Tidak setiap tapak [tekak atau hidung] mempunyai virus, jadi swab [hidung atau tekak] mungkin terlepas," katanya. Terdapat juga margin kesilapan ketika datang ke teknik makmal yang digunakan untuk menguji hasil swab, yang dipanggil tindak balas rantai polimerase transkripsi terbalik, atau RT-PCR. Kajian dalam Jurnal Radiologi mendapati bahawa RT-PCR hanya mengesan novel coronavirus dalam 59 peratus daripada 1014 pesakit dengan kes yang disyaki dikaji; Apabila mereka memberikan imbasan CT dada kepada mereka yang menerima keputusan RT-PCR negatif, 75 peratus mempunyai penemuan CT dada positif yang bermakna bahawa banyak hasil RT-PCR negatif sepatutnya positif. "Ini ujian yang baik, tetapi bukan hebat ujian, "kata Dr. Desai.

Ini bukan hanya risiko dengan ujian di rumah; Ini adalah isu yang berterusan dengan ujian Covid-19 yang menggunakan kaedah ini. Tetapi risiko kesilapan lebih tinggi di rumah. Jika seseorang mengumpul sampel dengan tidak betul di rumah, virus itu tidak akan dikesan sama sekali, kata Dr. Desai. (Wakil Everlywell mengatakan bahawa ketepatan makmal rakan kongsi mereka untuk ujian Covid-19 "melebihi 95 peratus.)

Dari segi ujian darah, Dr. Desai mengatakan dia tidak tahu ketepatannya (CDC sedang menjalankan ujian darahnya sendiri), tetapi mengatakan secara umum ujian jenis ini, yang juga digunakan untuk mengesan virus lain, gangguan autoimun, dan beberapa penyakit yang disebabkan oleh bakteria, adalah "cukup hebat."" Ketepatan untuk ujian darah [Covid-19] turun ke arah betapa sensitifnya dan berapa awal ia dapat mengesan perubahan. Terdapat perbezaan besar antara mengesan virus pada hari pertama berbanding hari ke -14, "katanya. Menurut Jack Jeng, MD, Ketua Pegawai Perubatan Scanwell, data dari syarikat China yang membangunkan ujian mendapati ketepatannya antara 87 dan 100 peratus, bergantung pada ketika seseorang mengambil ujian. (Ia mempunyai ketepatan terendah jika diambil dalam dua hari pertama mengontrak coronavirus novel.) Tetapi sekali lagi, jika seseorang mengambil sampel mereka tidak tepat di rumah, maka ia boleh membawa kepada hasil yang tidak tepat.

Kelemahan lain: Harga. Semasa menguji Covid-19 di hospital atau pejabat doktor akan percuma terima kasih kepada undang-undang baru yang diluluskan oleh Kongres, kit ujian ini menelan kos sehingga $ 200 pop, harga yang tidak semua orang mampu membayar dari saku. (Tidak betul -betul hebat dari segi peningkatan akses ke ujian.) Ujian di rumah Covid-19 tidak dilindungi oleh insurans, walaupun mereka akan dilindungi oleh pembawa HSA dan FSA yang mengambil bahagian. (Lagu dan Chen kedua-duanya mengatakan bahawa mereka bersentuhan dengan penyedia insurans dengan harapan dapat mendapatkan ujian syarikat mereka yang dilindungi untuk menghapuskan kos keluar dari poket.)

Song mengatakan harapannya adalah untuk bekerjasama dengan kerajaan persekutuan untuk membuat ujian Everlywell bebas dan lebih banyak tersedia; Harga untuk kit hanya meliputi ujian dan Everlywell tidak membuat keuntungan. "Halangan terbesar adalah mendapatkan bekalan yang cukup," katanya. "Kekurangan global swab nasopharyngeal adalah penghalang yang paling penting untuk meningkatkan keupayaan kami untuk apa yang mungkin."Begitu juga, Chen berkata matlamat Scanwell Health adalah untuk menjadikan ujian mereka lebih luas dan mereka tidak menjangkakan membuat keuntungan dari ujian ini, sama ada.

"Kerana ini adalah syarikat swasta, ada juga persoalan bagaimana mereka menggunakan data biologi yang mereka kumpulkan," Dr Dr. Desai berkata. Untuk tujuan ini, Song dan Chen kedua-duanya mengatakan syarikat mereka terikat kepada Akta Kemudahalihan dan Akauntabiliti Insurans Kesihatan dan tidak ada data perubatan atau peribadi yang akan digunakan untuk apa-apa selain mengesan dan merawat Covid-19.

Walaupun kelemahan sebenar ini, Dr. Desai mengatakan bahawa dia melihat nilai dalam ujian di rumah ini, dan juga yang lain dibangunkan, terutamanya untuk hospital, pekerja penjagaan kesihatan, dan responden pertama. Ini adalah rakyat, Dr. Desai berkata, yang paling mungkin mendapat ujian yang boleh dipercayai dan mudah diakses. "Cara Coronavirus berfungsi adalah jika anda mendapatkannya sekali, anda mungkin tidak berisiko untuk mendapatkannya lagi. Jadi jika responder pertama ujian positif untuk covid-19, mendapat rawatan yang betul, dan kemudian menguji semula sebagai negatif, itu hebat."

Memandangkan kesukaran kerajaan persekutuan dalam menguruskan krisis ini, Dr. Desai berkata melihat syarikat swasta melangkah ke keperluan awam akan menjadi lebih biasa pada masa akan datang. "Apabila anda melihat 20 tahun yang lalu, kami mempunyai SARS pada tahun 2002, kami mempunyai MERS pada tahun 2012, dan sekarang kami mempunyai Covid-19. Jadi setiap enam atau tujuh tahun, ini telah berlaku dengan coronaviruses. Hampir akan mengejutkan jika tidak berlaku lagi."

Sekeping ini pada asalnya diterbitkan pada 20 Mac, 2020. Ia dikemas kini pada 22 April 2020.